國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告

（2022年第57號(hào)）

經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的清熱解毒口服液等8批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的4批次清熱解毒口服液檢出高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙。

經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)和抽取自安徽省春源大藥房有限公司的2批次桃仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微鑒別。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微鑒別。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年12月13日