醫(yī)用手套是臨床醫(yī)療工作中不可或缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要作用是在醫(yī)療操作中保護(hù)患者及醫(yī)護(hù)人員，控制感染，其使用廣泛，用量大。醫(yī)用手套受材質(zhì)和生產(chǎn)工藝的限制，為防止手套因粘連失效，生產(chǎn)過程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作為隔離劑。由于粉末的加入，有粉醫(yī)用手套在使用中對(duì)患者和使用者存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。
  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)我國(guó)的有粉醫(yī)用手套的使用和風(fēng)險(xiǎn)情況開展了評(píng)估。經(jīng)評(píng)估，醫(yī)用手套加入粉末的受益為防止手套粘連、易于穿戴；風(fēng)險(xiǎn)為可能造成患者傷口感染及導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的過敏反應(yīng)、形成肉芽腫、臟器粘連等并發(fā)癥。在有粉醫(yī)用手套生產(chǎn)過程中，由于需要向手套中添加粉末，也會(huì)導(dǎo)致環(huán)境污染及對(duì)操作工人的傷害。
  目前，我國(guó)有粉醫(yī)用手套仍然是市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。經(jīng)征求相關(guān)部門意見，為了減少對(duì)患者傷害的風(fēng)險(xiǎn)，確保公眾使用醫(yī)用手套的安全，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況和具體操作需求，在符合相關(guān)規(guī)定的前提下選擇使用合適的醫(yī)用手套產(chǎn)品，在臨床手術(shù)等侵入性操作中慎用有粉醫(yī)用手套。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以逐步淘汰有粉醫(yī)用手套；暫不具備淘汰條件的單位，可以逐漸減少有粉醫(yī)用手套的使用量。
  有粉醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的警示信息，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者合理選擇、安全使用。同時(shí)，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)上市后產(chǎn)品的安全性進(jìn)行持續(xù)研究，評(píng)價(jià)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與受益，切實(shí)采取有效措施保障用械安全。
  藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化對(duì)該類產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、不良事件監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。